【全球獨家】第二款國產ECMO產品獲批上市
(資料圖片僅供參考)
據國家藥品監(jiān)督管理局消息，1月17日，國家藥監(jiān)局經審查，采用附條件批準方式，應急批準了航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。該產品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實現(xiàn)肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。
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