日韩免费高清一区二区三区-91久久精品国产91久久-欧美日韩精品一线-91久久极品少妇xxxxⅹ-成人3d动画在线看-麻豆一二三国产精品-久久婷婷激情五月综合色-午夜中文字幕在线观看-久久精品人妻在线观看,成人午夜亚洲精品网站,成人av在线日韩一区,成人福利在线免费视频

百健撤回阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的歐盟上市申請(qǐng)

來(lái)源:英為財(cái)情

百健 (NASDAQ:BIIB)周五表示,該公司已決定撤銷其在歐洲的阿爾茨海默病治療藥物aducanumab的上市許可申請(qǐng),理由是缺乏數(shù)據(jù)支持。

百健在與歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(huì)(CHMP)溝通表明數(shù)據(jù)不支持專家組的積極意見(jiàn)后,已將其決定通知EMA。

百健的臨時(shí)研發(fā)負(fù)責(zé)人表示:“我們支持aducanumab的安全性和有效性,我們期待即將公布的數(shù)據(jù),以繼續(xù)提供有關(guān)這類新化合物科學(xué)的重要信息?!?/p>

去年,百健及其合作伙伴Eisai Co Ltd ADR (OTC:ESALY)通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)加速審批途徑,獲得了aducanumab在美國(guó)的監(jiān)管許可。

在該公司尋求重新審查該小組在12月通過(guò)的負(fù)面意見(jiàn)后,該藥物的歐盟上市申請(qǐng)正在接受CHMP的審查。

標(biāo)簽: 阿爾茨海默

推薦

財(cái)富更多》

動(dòng)態(tài)更多》

熱點(diǎn)

交城县| 焉耆| 瑞丽市| 融水| 安阳市| 沁水县| 闽清县| 苍溪县| 旺苍县| 阿克苏市| 大余县| 新巴尔虎右旗| 呈贡县| 赞皇县| 磐安县| 汉中市| 克东县| 深泽县| 綦江县| 西昌市| 万盛区| 丰原市| 金昌市| 惠来县| 涞源县| 东兴市| 尼木县| 合阳县| 扎囊县| 宣汉县| 张家川| 井陉县| 南阳市| 通化市| 孟津县| 子长县| 安化县| 乐至县| 新干县| 汉阴县| 安丘市|